研究领域:生物医药。\n从业经历:1984年毕业于江西中医学院药学系,获得学士学位;1984-1988年就职于江西赣江制药厂,担任技术工程师;1988-2003年就职于江西制药有限责任公司,历任车间主任,副处长等职务;2003-2008年就职于厦门迈克制药有限公司,担任制剂车间主任;2008-2009年就职于厦门金日制药有限公司,担任药品研发以及质量管理员;2009-2010年就职于江苏启东华拓制药有限公司,担任质量技术部经理;2010-2013年就职于江西心正药业有限责任公司,担任质量,生产部副总经理;2013-至今就至于力品药业(厦门)有限公司,担任生产部高级经理。
主要成就
1、药品研发生产领域成就:从事药品生产研究与质量管理行业30余年,主持和负责了40多个项目产品从实验室到投入批量生产的扩充工作,曾带领团队小组对扑感敏片,脑复康片、维生素C片、抗宫炎糖衣片,糖浆剂,感冒清热颗粒,葛根芩连口服液、氢溴酸西酞普兰片等多个项目产品进行技术攻关,参与维仙优包芯片、庆大霉素胃内滞留控释片项目的生产; 2、质量管理领域成就:编制20多个产品的工艺规程,工艺验证方案、清洁验证方案,岗位操作SOP、生产管理SOP等质量管理文件,主持公司质量管理体系GMP文件编制,设计片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂等多种剂型产品的岗位操作记录和批生产记录,作为项目负责人,为公司通过药品生产许可证以及国家GMP认证献计出力; 3、社会荣誉成就:领导的课题组完成项目技术攻关,荣获“南昌市轻化工业技术成果鼓励奖”。领导的QC小组获年度“江西省优秀质量管理小组”称号。另外有1话题:{ 【如何解决药物研发放大生产技术难题?】 为实现制剂工业化生产,保证生产中药品质量稳定,需要进行工艺放大研究。制剂生产工艺放大研究是制剂制备工艺研究的重要内容和必要阶段,为实验室研究和工业化生产搭建了桥梁和纽带,是药品工业化生产的重要基础,同时也是制剂制备工艺进一步完善和优化的过程。由于实验室制剂研制设备、操作条件等与工业化生产可能无法一致,在实验室基础上确立的制备工艺在产品获准上市后,进行工业化生产中常遇到工艺放大方面的问题,有些只好通过变更已批准的生产工艺和处方以适应工业化生产的要求。造成上述问题的主要原因就是对制剂生产工艺的放大与中试研究不够。 即使对于普通胶囊剂而言,工艺放大时也可能会遇到问题,如工业化生产采用的高速填装设备与实验室设备不一致,实验室确定的处方颗粒的流动性可能不完全适应工业化生产的需要,引起致重量差异变大。 对于缓释、控释等新剂型,工艺放大研究就显得更为重要。如何解决药物研发放大生产技术难题?我从事药品生产研究与质量管理行业30余年,主持和负责了40多个项目产品从实验室到投入批量生产的扩充工作,愿和大家多分享交流。 }
